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I型变态反应的诊断和过敏原的确定：免疫球蛋白E(IgE) 

产品注册证编号：粤械注准20192400457

          IgE是一种分泌型免疫球蛋白，分子量为196000KD，由两条轻链和两条重链组成，是由鼻咽、扁桃体、支气管、胃肠粘膜等处固有层的浆细胞产生，主要分布于这些部位的黏膜组织、外分泌液及血液内，以单体形式存在。

       血清中存在两种IgE，总IgE（tIgE）与特异性IgE（sIgE），血清总IgE是一个辅助诊断指标，在过敏及Ⅰ型变态反应中起到协助作用，与特异性IgE联合检测，找出过敏原，从而为病情判断及治疗，提供积极有益的指导。

01临床应用

IgE多种性升高见于：

①特异反应性疾病、特异反应性支气管哮喘、过敏性鼻炎、特异反应性皮炎、过敏性支气管肺曲霉菌病等；

②寄生虫感染；

③T细胞功能不全症高IgE综合征、Wiskott-Aldrich综合征(湿疹血小板减少多次感染综合征)、DiGeroger综合征(胸腺发育不全综合征)、选择性IgA缺乏症、重症复合免疫功能缺陷；

④其他疾病：软组织嗜酸性肉芽肿(木村病)、Hodgkig病(霍奇金病)、急性肝炎、肝硬化、原发性肝癌、风湿性关节炎、川崎病、小儿腹泻等。

IgE血清水平降低见于：

①多发性骨髓瘤(IgE型除外)。

②低或无γ-球蛋白症(原发性或继发性)、共济失调-毛细血管扩张症、重症复合性免疫功能缺陷等。

③慢性副鼻窦肿瘤、类肉瘤样病、慢性淋巴细胞性白血病。

④矽肺、石棉肺。

02产品特点

1、液体双试剂，可用于全自动、半自动生化分析仪
2、采用胶乳增强免疫比浊法，试剂灵敏度高
3、试剂检测精密度好，抗干扰能力强
4、可溯源至国家参考品
5、线性范围为（0-4200）IU/mL，相关系数≥0.99
6、参加卫生部室间质评，成绩优秀

03方法学对比及参考范围

一、免疫球蛋白IgE的不同方法学检测对比：

二、参考范围：

血清：（20-200）IU/mL

04应用现状及前景

 过敏性疾病正在影响全球超过十亿人的生活。根据过去60年的流行趋势分析，预计到2050年累计患病人数将达40亿。IgE早在20世纪50年代被发现并使用至今，其对过敏性疾病的诊疗有重大意义。目前，国内IgE检测已逐渐普及，甚至部分医院已经将其纳入常规体检项目，作为公认的体外过敏原检测的金标准，免疫球蛋白E（IgE）在诊断过敏性疾病方面具有得天独厚的优势。

推荐科室：呼吸内科、皮肤科、变态反应科、耳鼻喉科等